可移動的Pi-IPS (In-process System)

綜述

可移動Pi-IPS是一個先進的動態圖像分析儀合并到一個分析模塊，由便攜式電池控制單元控制。

這個系統的應用，不僅可以監測直徑，原材料的形狀對于在線過程也是至關重要的。相同的形狀對于確保產品在許多結晶過程中的有效性是至關重要的。
使用高分辨率的分析工具是至關重要的，它可以提供關于原材料盡可能多的信息，比如隨著時間的推移形成的晶體。可移動Pi-IPS設計用于原材料制造過程需要實時反饋以做出關鍵工藝決策的地方。
它能從反應器或過程中抽取密封的樣品進行直接分析，并能將測量到的樣品返回到過程中，或可選擇處理掉。原料的分析在反應器或過程旁邊“在線”進行，不間斷。由于分析模塊本質上是可移動的，因此可以很容易地從一個流程斷開并重新連接到另一個流程，而不需要中斷或對客戶資源進行重大修改。為了確保小的樣品死容量，分析模塊通過管道連接，使其接近過程，而控制單元可以讓用戶不受阻礙地訪問過程。
該系統由一個強大的電池驅動，并配有智能充電器/控制器，使電池始終充滿電。因此，我們期待一個24/7/365的無中斷工作周期。
儀器的性能由觸摸屏一體機控制，以監測原材料的分析。

動態圖像分析

隨著新技術進入市場，業界已經開始了解動態圖像分析的價值。動態圖像分析不僅提供了高分辨率的傳統尺寸信息，而且提供了廣泛的形狀信息。這個添加特性,連同所有測量顆粒的圖像,允許用戶有高分辨率處理變化信息以及樣品中區分不同樣本的能力,如活性藥物成分的百分比(API)和輔料的比例。動態圖像分析也適用于在線處理工具，并允許查看實時處理變化和跟蹤參數隨時間的變化，如尺寸、長高比、濃度、溫度變化和其他測量參數。當它們發生時，使用時間序列圖表特征。

可移動Pi -IPS新的特征

作為傳統Pi儀器的升級版，新特征有：

提高光學性能。 所有與圖像捕捉相關的組件(相機和鏡頭)都得到了顯著的改進，包括更容易的放大配置。較高的數據傳輸速率，提高了實時分析速率。

高分辨圖像。 更高的分辨率和圖像捕捉，更好的邊緣清晰度。

提高準確性。 更好的準確性和能力，區分微小差異的顆粒形狀低至1微米。.

分辨率升級。 USB3高分辨率數碼相機，高達5MPs的分辨率和更高的數據傳輸速度，高達127幀每秒采集速率，保證系統能捕捉數以千計的顆粒的實時圖像。

升級流動系統。 蠕動泵取代振蕩泵，使用耐化學油管。此外，蠕動泵不容易出現維護問題。

樣品池配件。 石英樣品池，快速連接器(閥體和插入件)，便于清洗、更換或改變樣品池的尺寸。

縮略圖功能。 在查看顆粒縮略圖時，點擊鼠標左鍵將顯示所選縮略圖的所有形狀測量值，點擊鼠標右鍵將允許用戶從數據庫和統計中刪除特定顆粒。可用此功能刪除氣泡。

關聯圖。 關聯圖現在能夠直接從相關圖的區域查看縮略圖。

新的周長測量。 第二種圓度測量被開發為“邊界圓度”，以幫助現有FPIA系統的客戶使用這種不同的圓度測量。

新的3位數分辨率。 圓度和所有其他分數測量具有3位小數精度的數據報告。從FPIA數據過渡到Pi Sentinel PRO數據的要求。

新的靈活的連接。 這使得系統與反應器或標準制造過程的連接成為可能。

新的儀器認證程序。 一個使用NIST可追溯樣品的認證程序每年對系統進行認證，該程序包含了為符合21CFR第11部分以及數據完整性指南而準備的所有數據和文件。

新的數據完整性遵從性。 認證程序符合FDA新的數據完整性指導文件。

新的計算平臺。 每一個系統都包括一個觸摸屏的一體機，讓客戶與軟件功能有更多的互動。

通知以啟動其他過程。 當滿足關鍵形狀參數時，Pi IPS可以提供警報信號或通知以啟動單獨的所需過程

反應操作沒有中斷。. 請記住，作為一個在線系統，與其他基于探針的方法不同的是，移除Pi-IPS模塊不會破壞反應過程。這意味著反應及其成分不會被測量模塊破壞。

新的軟件界面。 軟件用戶界面已經進行了更改，以減少呈現給用戶的選項的混亂。用戶仍然擁有舊Pi的所有選項，只是訪問方式不同而已。

新的時間序列圖表特征。 該特性允許在相同的條件和設置下，通過繪制一段時間內預先選擇的度量和運行文件集合的統計結果，來評估懸浮在解決方案中的顆粒的行為。為每種參數組合創建的圖表反映了顆粒的行為，可用于不同的應用和過程，如制藥工業中的溶解和結晶。